DuPont™ Tyvek® IsoClean®
Tyvek® IsoClean®IC 183 B WH TS
Tuta senza cappuccio DuPont™ Tyvek® IsoClean®, modello IC 183 B WH TS. Sterilizzazione con raggi gamma. Cuciture interne bordate. Elastico interno ai polsi e alle caviglie. Vita elasticizzata sul retro. Tyvek® elastico passapollici coperto. Chiusura zip. Patta antivento. Piegato asetticamente. Certificazione CE. Bianco.
Informazioni sul prodotto e prove di usura
Cataloghi e codici
Riferimento:
| Misurare | Codice D |
|---|---|
| 2S MTO | D15560620 |
| XS MTO | D15560621 |
| SM MTO | D15560732 |
| MD MTO | D15560733 |
| LG MTO | D15560734 |
| XL MTO | D15560735 |
| 2X MTO | D15560736 |
| 3X MTO | D15560737 |
| 4X MTO | D15560738 |
| 5X MTO | D15560739 |
| 6X MTO | D15560740 |
| 7X MTO | D15560741 |
Vantaggi, caratteristiche e applicazioni
Caratteristiche:
DuPont™ Tyvek® IsoClean®, IC 183 B WH TS. Tuta senza cappuccio con colletto bordato. Disponibile nelle taglie da 2S a 7X. Sterilizzazione con raggi gamma. Cuciture interne bordate. Vita elasticizzata posteriormente per una buona vestibilità. Elastico passadito coperto in Tyvek®. Elastico interno ai polsi e alle caviglie. Chiusura zip anteriore. Patta antivento. Tyvek® IsoClean® fornisce un equilibrio ideale di protezione, durabilità e comfort. Realizzato con polietilene ad alta densità con un processo brevettato di filatura flash. Tyvek® IsoClean® offre una barriera intrinseca alle particelle, ai microrganismi ed agli spruzzi leggeri di liquidi non pericolosi a base di acqua. Inoltre, Tyvek® IsoClean® è traspirante e non rilascia pelucchi. Gli indumenti Tyvek® IsoClean® (codice opzione TS) sono stati sterilizzati mediante irradiazione a raggi gamma. Sono piegati per facilitare le procedure di vestizione in ambienti asettici e confezionati in una camera bianca ISO di classe 5. Tutti gli indumenti DuPont™ Tyvek® IsoClean® sterili (codice opzione TS) sono confezionati con un sistema di imballaggio a doppia barriera, composto da una busta interna e una busta esterna con apertura a strappo prodotta in camera bianca. Il sistema di imballaggio è un elemento essenziale per ridurre il rischio di contaminazione quando l'indumento è trasferito in ambienti sterili.
Applicazioni:
Gli indumenti e gli accessori in Tyvek® IsoClean® sterili sono generalmente utilizzati in camere bianche delle farmacie ospedaliere e nei settori biotecnologico, farmaceutico, di produzione di dispositivi medici, di trasformazione alimentare, nell'industria cosmetica e in altri ambienti critici o controllati.*A condizione che il numero e le dimensioni delle particelle misurate per m3 di aria all'interno delle camere bianche rimangano entro i limiti definiti dall'Allegato 1 delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), rispettivamente dalla norma ISO 14644-1.
Benefici:
- Sistema di confezionamento approvato che offre una duplice barriera (opzione TS ) per il controllo della contaminazione e la gestione del rischio di sterilizzazione
- Confezionato in una camera bianca con certificazione ISO Classe 4
- Cuciture interne bordate coperte con tessuto che ne rinforza la protezione e riduce la possibilità di penetrazione di liquidi e particelle
Modello Tyvek® IsoClean® IC 183 B opzione TS
Indumento senza cappuccio sterile
- Livello di garanzia di sterilità (SAL, Sterility Assurance Level) 10-6 (ISO 11137)
- Sistema di confezionamento approvato che offre una duplice barriera (opzione TS) per il controllo della contaminazione e la gestione del rischio di sterilizzazione
- Confezionato in una camera bianca con certificazione ISO Classe 4
- Cuciture interne bordate coperte con tessuto che ne rinforza la protezione e riduce la possibilità di penetrazione di liquidi e particelle
- Adatto per camere bianche di classe A/B (classe ISO 5)
- Certificato CE. Categoria III, tipo 5-B e 6-B
- Tracciabilità completa con certificati di sterilità
Tyvek® IsoClean® - Attributi unici
Confronto con altre soluzioni monouso
CERTIFICAZIONE E QUALITÀ
- Certificato CE dopo irradiazione, a differenza della maggior parte delle alternative della concorrenza
- A differenza della maggior parte delle alternative della concorrenza, gli indumenti DuPont™ Tyvek® IsoClean® sono stati sterilizzati in un processo approvato in base allo standard ANSI/AAMI/ISO 11137 a un livello di garanzia di sterilità (SAL) di 10-6
PACKAGING E SCATOLE PIEGHEVOLI
- Modelli di indumenti e doppio imballaggio progettati per la camera bianca
- Ripiegamento asettico
IL TESSUTO
- Dati di permeazione disponibili per gli agenti chimici
- Tasso di sfilacciamento molto basso
- Tessuto forte: resistente a strappi e abrasioni
- Morbido e altamente traspirante
Confronto con le soluzioni riutilizzabili
- Certificato CE dopo irradiazione, a differenza delle soluzioni riutilizzabili
- Protezione da agenti chimici liquidi e solidi
- Eccellente efficienza della filtrazione di particelle
- Eccellente efficienza della filtrazione di batteri
- Gli indumenti monouso garantiscono qualità d'uso costante, a differenza delle soluzioni riutilizzabili che si deteriorano dopo il lavaggio
Documentazione
Catalogo prodotti
Vaccine manufacturing flyer
